在全球醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的大背景下，如何增強(qiáng)國家的創(chuàng)新能力和市場競爭力已成為重要課題。據(jù)新華社，國務(wù)院總理李強(qiáng)12月23日主持召開國務(wù)院常務(wù)會(huì)議，部署深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展有關(guān)舉措。這一系列政策措施不僅旨在滿足人民群眾對高質(zhì)量藥品和醫(yī)療器械的需求，更為國內(nèi)創(chuàng)新藥械行業(yè)的蓬勃發(fā)展注入了強(qiáng)心劑。
會(huì)議指出，要深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管全過程改革，打造具有全球競爭力的創(chuàng)新生態(tài)，推動(dòng)我國從制藥大國向制藥強(qiáng)國邁進(jìn)，更好滿足群眾對高質(zhì)量藥品醫(yī)療器械的需求。要加大對藥品醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新的支持，發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)作用，積極推廣使用創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械。要提高審評(píng)審批質(zhì)效，加快臨床急需藥品醫(yī)療器械審批上市，對符合條件的罕見病用創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械減免臨床試驗(yàn)。
近年來，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力持續(xù)增強(qiáng)，前沿技術(shù)不斷突破。官方數(shù)據(jù)顯示，中國醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)管線貢獻(xiàn)率從2013年的4％增長到2023年的28％，中國的醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)全球貢獻(xiàn)率已超過歐洲，僅次于美國。十四五期間，上市國產(chǎn)創(chuàng)新藥數(shù)量達(dá)123個(gè)，上市國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械數(shù)量達(dá)到195個(gè)。2023年，創(chuàng)新藥市場規(guī)模達(dá)850億元。但是，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在技術(shù)創(chuàng)新方面也面臨諸多挑戰(zhàn)，特別是基礎(chǔ)研究能力不足和新藥研發(fā)投入規(guī)模小的問題。這些短板導(dǎo)致產(chǎn)業(yè)鏈中存在“卡脖子”環(huán)節(jié)，產(chǎn)品質(zhì)量與國際先進(jìn)水平仍有差距。此外，國內(nèi)生物醫(yī)藥市場在過去兩年內(nèi)投資事件數(shù)和投資額顯著下滑，給企業(yè)維持高投入創(chuàng)新帶來了壓力。
為應(yīng)對這些挑戰(zhàn)，國常會(huì)審議通過了《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》。該方案強(qiáng)調(diào)統(tǒng)籌運(yùn)用價(jià)格管理、醫(yī)保支付、商業(yè)保險(xiǎn)、藥品配備使用和投融資等政策，優(yōu)化審評(píng)審批和醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核機(jī)制，以共同推動(dòng)創(chuàng)新藥物的突破性發(fā)展。在推動(dòng)行業(yè)創(chuàng)新的同時(shí)，國務(wù)院常務(wù)會(huì)議強(qiáng)調(diào)了“擴(kuò)大開放合作”的重要性。這一思路與近期允許設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院的政策相輔相成，為外資進(jìn)入我國醫(yī)藥市場提供了新的機(jī)遇。醫(yī)保政策的跟進(jìn)，尤其是醫(yī)療費(fèi)用和價(jià)格政策的同步配套，更是國常會(huì)強(qiáng)調(diào)的重點(diǎn)。
